1月21日省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局局長宋希明、副局長陳彥、四級調(diào)研員仲勇軍一行蒞臨我司，就產(chǎn)品注冊及上市后監(jiān)管等相關(guān)工作進(jìn)行指導(dǎo)。我司董事長高滬光、總經(jīng)理李培勇、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、管代張永昌參會。



       省藥監(jiān)局二分局領(lǐng)導(dǎo)一行先后參觀了公司生產(chǎn)現(xiàn)場和3.0T四肢關(guān)節(jié)磁共振整機(jī)成像系統(tǒng)，了解了產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、技術(shù)亮點(diǎn)、成像功能優(yōu)勢，以及產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊資料審批整個注冊流程，對公司產(chǎn)品在專科化領(lǐng)域取得的重大突破給予高度評價。

       
       參觀結(jié)束后，二分局領(lǐng)導(dǎo)一行與公司主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行了會談，深入了解公司產(chǎn)品在高清、快速、靜音、舒適等方面的優(yōu)勢，詳細(xì)討論了產(chǎn)品技術(shù)要求，并對產(chǎn)品上市及上市后監(jiān)管給予指導(dǎo)。

     
        宋希明局長表示，我司產(chǎn)品在成像功能上能夠?qū)⑷梭w腕管、正中神經(jīng)、曲指伸指肌腱等組織清晰呈現(xiàn)，屬于磁共振成像的重大突破；作為省內(nèi)高端醫(yī)療器械的代表，要保持創(chuàng)新路線、要盡快推進(jìn)產(chǎn)品上市，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)和社會效益；并表示在產(chǎn)品上市及新產(chǎn)品開發(fā)上會全力支持企業(yè)。
       陳彥副局長深入了解產(chǎn)品性能后表示，為省內(nèi)能夠有如此高端的三類醫(yī)療器械感到自豪。對產(chǎn)品使用便捷、舒適性給予充分肯定，希望公司盡快打開市場，把企業(yè)做大做強(qiáng)。
       四級調(diào)研員仲勇軍詳細(xì)了解了公司產(chǎn)品技術(shù)要求，并對產(chǎn)品核心指標(biāo)進(jìn)行了討論，要求公司在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保上市后產(chǎn)品質(zhì)量。
       公司董事長高滬光、總經(jīng)理李培勇向省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)的關(guān)心和支持表示衷心感謝，并表示一定堅(jiān)持走持續(xù)創(chuàng)新路線，積極打造國產(chǎn)專科化高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的知名品牌，為我國醫(yī)療健康和衛(wèi)生事業(yè)做出積極的貢獻(xiàn)。