產(chǎn)品臨床試驗啟動會順利召開
更新日期:2020-09-15
2020年9月14日,我公司產(chǎn)品超導磁共振成像系統(tǒng)濰坊中心臨床試驗啟動會在濰坊醫(yī)學院附屬醫(yī)院順利召開。
出席本次會議的有:濰坊醫(yī)學院附屬醫(yī)院影像中心孫西河副主任、王錫臻副主任、劉金剛副主任、管玥副主任、辛建英老師、沈婷婷老師、馮凌云老師,臨床試驗機構(gòu)李漢高副主任、機構(gòu)辦公室丁傳華主任、紀穎慧老師、韓秀媛老師、郝慧慧老師、武廣霞老師;北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司劉崢經(jīng)理、郭敬娜老師;青島浪石醫(yī)藥科技有限公司武祥進老師;山東奧新醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理李培勇、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、生產(chǎn)部經(jīng)理路志強、質(zhì)控部經(jīng)理張永昌、研發(fā)部科研專員陸瑤、質(zhì)控部臨床試驗專員黃陽陽與張美艷。 會議開始,王錫臻副主任為會議致辭,對本次臨床試驗質(zhì)量提出要求。嚴格按照試驗方案規(guī)定的試驗流程進行臨床試驗,保證相關(guān)表格記錄的嚴謹性、有效性,保證整個臨床試驗過程的人員安全。最后預祝臨床試驗順利進行。
機構(gòu)李漢高副主任和機構(gòu)辦公室丁傳華主任分別致辭要求本次臨床試驗一定要做到細致,尤其是前期受試者入組階段,要做好所有的記錄表格、理清相關(guān)流程及注意事項,為之后受試者快速入組時保證臨床試驗質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。
山東奧新醫(yī)療科技有限公司李培勇總經(jīng)理向蒞臨會議的各位領(lǐng)導和專家表示熱烈的歡迎和衷心的感謝,對3.0T超導磁共振項目和產(chǎn)品優(yōu)勢做了簡要介紹,最后預祝本次臨床試驗相關(guān)工作一切順利。
由北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司劉崢經(jīng)理介紹臨床試驗方案及相關(guān)表格的填充事宜,由山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)部劉宇經(jīng)理介紹本次臨床試驗產(chǎn)品的操作流程、維護保養(yǎng)及相關(guān)注意事項。介紹完成之后,所有與會專家就試驗相關(guān)流程、設(shè)備操作細節(jié)展開討論。
會議最后,孫西河副主任進行會議總結(jié),首先為我們產(chǎn)品3.0T肢端超導磁共振成像系統(tǒng)能夠填補國內(nèi)外空白感到自豪,對該項目列入“科技助力經(jīng)濟2020”國家重點專項表示祝賀;表示附屬醫(yī)院該項目人員會客觀公正、嚴謹求實的進行試驗;希望各方能夠團結(jié)協(xié)作,順利完成本次臨床試驗,并預祝產(chǎn)品早日上市,為國家醫(yī)療事業(yè)貢獻力量。
出席本次會議的有:濰坊醫(yī)學院附屬醫(yī)院影像中心孫西河副主任、王錫臻副主任、劉金剛副主任、管玥副主任、辛建英老師、沈婷婷老師、馮凌云老師,臨床試驗機構(gòu)李漢高副主任、機構(gòu)辦公室丁傳華主任、紀穎慧老師、韓秀媛老師、郝慧慧老師、武廣霞老師;北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司劉崢經(jīng)理、郭敬娜老師;青島浪石醫(yī)藥科技有限公司武祥進老師;山東奧新醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理李培勇、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、生產(chǎn)部經(jīng)理路志強、質(zhì)控部經(jīng)理張永昌、研發(fā)部科研專員陸瑤、質(zhì)控部臨床試驗專員黃陽陽與張美艷。 會議開始,王錫臻副主任為會議致辭,對本次臨床試驗質(zhì)量提出要求。嚴格按照試驗方案規(guī)定的試驗流程進行臨床試驗,保證相關(guān)表格記錄的嚴謹性、有效性,保證整個臨床試驗過程的人員安全。最后預祝臨床試驗順利進行。