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召開超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論會議

更新日期:2020-04-20
  2020年4月17日,超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論會議在我司勝利召開。因疫情的原因,本次會議采用線下和線上視頻兩種方式同時進(jìn)行。
  出席本次會議的有:山東大學(xué)齊魯醫(yī)院(青島)馬祥興書記、放射科孟祥水處長、臨床機構(gòu)辦公室李朝武主任、林曉倩老師、閆淑君老師;濰坊醫(yī)學(xué)院影像學(xué)院孫業(yè)全書記、濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院放射科王錫臻主任、放射科劉金剛主任、臨床機構(gòu)辦公室丁傳華主任、李洪英老師、武廣霞老師;北京中日友好醫(yī)院統(tǒng)計專家孫瑞華主任,北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)屈效源、運營副總李成,山東奧新醫(yī)療科技有限公司董事長高滬光、董事高金生、董事顧軍軍、監(jiān)事孟昭剛、總經(jīng)理李培勇、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、研發(fā)部副經(jīng)理程東芹、生產(chǎn)部經(jīng)理路志強、質(zhì)控部經(jīng)理張永昌、質(zhì)控部注冊專員黃陽陽。


  會議開始之前,由公司董事長高滬光及公司總經(jīng)理李培勇陪同各位領(lǐng)導(dǎo)、專家進(jìn)行超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)線參觀。公司總經(jīng)理李培勇向各位領(lǐng)導(dǎo)、專家詳細(xì)介紹了我司磁共振整機成像系統(tǒng)的生產(chǎn)流程及關(guān)鍵部件配置,并對現(xiàn)階段調(diào)試的成像圖片進(jìn)行展示。馬書記、孫書記及各位專家對本款產(chǎn)品操作便捷、過硬的系統(tǒng)配置、高清影像功能等優(yōu)勢給予了高度評價,為國內(nèi)能夠生產(chǎn)自主品牌的高端磁共振產(chǎn)品感到自豪。


  會議開始首先由公司董事長致歡迎詞,對兩個臨床中心的領(lǐng)導(dǎo)、專家在國內(nèi)疫情仍處于防控狀態(tài)的大背景下,能夠蒞臨本次會議表示衷心的感謝,同時也對本次試驗的質(zhì)量、周期提出期望,并預(yù)祝會議及臨床工作一切順利!


  山東大學(xué)齊魯醫(yī)院(青島)馬祥興書記作為兩個中心的協(xié)調(diào)研究者及青島中心的主要研究者為會議致辭。要求本次會議必須對臨床試驗方案進(jìn)行全面的討論,整個試驗流程及相關(guān)資料做細(xì)做全,同時對公司下一步發(fā)展提出了寶貴的建議。


  濰坊醫(yī)學(xué)院影像學(xué)院孫業(yè)全書記為會議致辭,希望多方共同努力、積極協(xié)作,盡善盡美地做好本次臨床試驗的每一項工作,順利通過國家評審中心的審查。


  公司總經(jīng)理李培勇向各位領(lǐng)導(dǎo)、專家詳細(xì)介紹了本次臨床試驗用超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)產(chǎn)品的整機性能、各子系統(tǒng)指標(biāo)及目前該項目的進(jìn)展情況。


  北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)屈效源老師對本次要討論的臨床試驗方案做出詳細(xì)介紹。
  在超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論議程中,所有與會專家依據(jù)《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對方案中相關(guān)問題積極地發(fā)表了意見,并從專業(yè)角度提出了寶貴的建議。











  受疫情影響,北京中日友好醫(yī)院統(tǒng)計專家孫瑞華主任通過視頻全程參加了會議,從統(tǒng)計學(xué)角度對方案中試驗內(nèi)容為單組目標(biāo)值、優(yōu)良率評價標(biāo)準(zhǔn)、受試者樣本量等問題發(fā)表意見并解答了各位專家統(tǒng)計學(xué)方面的疑問。
  本次方案討論會,討論氛圍熱烈而不失嚴(yán)謹(jǐn)。會議期間,各位專家非常認(rèn)真地審核、討論了試驗方案設(shè)計流程及具體內(nèi)容,并積極的提出了解決問題的指導(dǎo)意見和建議,最終對臨床試驗方案達(dá)成一致意見,為后期立項資料的準(zhǔn)備奠定了良好的基礎(chǔ)。
  會議最后,公司董事長對此次超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論會進(jìn)行了總結(jié),對所有參加本次會議的領(lǐng)導(dǎo)、專家表示感謝,并預(yù)祝此次臨床試驗取得圓滿的成功!