2019年12月16-19日，TUV南德（中國(guó)）認(rèn)證公司王潤(rùn)澤老師和張明老師來我公司進(jìn)行ISO13485質(zhì)量管理體系進(jìn)行發(fā)證審核。公司總經(jīng)理李培勇、管代張永昌、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、生產(chǎn)部經(jīng)理路志強(qiáng)和其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了首次會(huì)議和末次會(huì)議。

　　認(rèn)證公司兩位老師對(duì)我公司內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)和四級(jí)文件進(jìn)行了詳細(xì)審核，并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)工具及儀器、關(guān)鍵工序和特殊過程的驗(yàn)證資料進(jìn)行了全面審核。審核完畢后，認(rèn)證老師指出了體系運(yùn)行過程中存在的不合格項(xiàng)以及需要整改的時(shí)間，并對(duì)團(tuán)隊(duì)如何更高質(zhì)高效地運(yùn)行質(zhì)量體系提供了指導(dǎo)性建議，這將更有利于公司相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量在研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)及未來的銷售和技術(shù)支持全過程得到有效的管控，提高產(chǎn)品合格率，增強(qiáng)顧客滿意度。

　　最后，團(tuán)隊(duì)咨詢了認(rèn)證老師最新階段CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證的相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證流程及認(rèn)證周期等內(nèi)容，為將來產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)做好了解和調(diào)研工作。