遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院專家來我司進行產品型式檢測
更新日期:2019-11-30
2019年11月上旬,遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院安規(guī)專家王亞南主任來我公司,根據GB9706、YY0482、YY0319等國行標準和我司《產品技術要求》的相關要求,對產品的性能及電氣安全的全部項目逐項進行了檢驗檢測。安規(guī)檢測項目多、任務重,在整整一周的檢測時間內,王主任每天滿負荷工作,從早到晚不停地對各檢測項目進行數據測量和記錄,同時還對公司員工進行了大量的檢測方法及要求方面的指導,最終安規(guī)項目全部順利通過檢驗檢測,產品性能得到了專家的高度認可。
11月下旬,遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院EMC專家趙旭老師來公司,根據GB4824、YY0505、YY0319國行標準和《產品硬件說明書》等的相關要求,對產品的電磁兼容9項指標進行檢驗檢測。電磁兼容的浪涌項目需要連續(xù)檢測至少8.5h,輻射發(fā)射等項目需要在室外進行,在北方的冬季,趙旭老師高強度連續(xù)工作6天,同時在檢測過程中對我司研發(fā)人員和電氣工程師進行了產品EMC檢測方法的講解和指導,最終EMC項目全部順利通過檢驗檢測。
通過產品安規(guī)和EMC項目檢測,我司對產品型式檢測所依據的國行標準、對影響產品性能和安全的因素有了更充分的認識,也學到了型檢內容更準確的檢驗檢測方法,為公司產品進行臨床試驗、注冊和批量化生產打下了堅實的基礎,為將來研發(fā)新的產品如何規(guī)避不安全及不穩(wěn)定因素積累了豐富的經驗。