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遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院專家來我司進(jìn)行產(chǎn)品型式檢測

更新日期:2019-11-30





 
2019年11月上旬,遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院安規(guī)專家王亞南主任來我公司,根據(jù)GB9706、YY0482、YY0319等國行標(biāo)準(zhǔn)和我司《產(chǎn)品技術(shù)要求》的相關(guān)要求,對產(chǎn)品的性能及電氣安全的全部項目逐項進(jìn)行了檢驗檢測。安規(guī)檢測項目多、任務(wù)重,在整整一周的檢測時間內(nèi),王主任每天滿負(fù)荷工作,從早到晚不停地對各檢測項目進(jìn)行數(shù)據(jù)測量和記錄,同時還對公司員工進(jìn)行了大量的檢測方法及要求方面的指導(dǎo),最終安規(guī)項目全部順利通過檢驗檢測,產(chǎn)品性能得到了專家的高度認(rèn)可。




 
  11月下旬,遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院EMC專家趙旭老師來公司,根據(jù)GB4824、YY0505、YY0319國行標(biāo)準(zhǔn)和《產(chǎn)品硬件說明書》等的相關(guān)要求,對產(chǎn)品的電磁兼容9項指標(biāo)進(jìn)行檢驗檢測。電磁兼容的浪涌項目需要連續(xù)檢測至少8.5h,輻射發(fā)射等項目需要在室外進(jìn)行,在北方的冬季,趙旭老師高強(qiáng)度連續(xù)工作6天,同時在檢測過程中對我司研發(fā)人員和電氣工程師進(jìn)行了產(chǎn)品EMC檢測方法的講解和指導(dǎo),最終EMC項目全部順利通過檢驗檢測。
  通過產(chǎn)品安規(guī)和EMC項目檢測,我司對產(chǎn)品型式檢測所依據(jù)的國行標(biāo)準(zhǔn)、對影響產(chǎn)品性能和安全的因素有了更充分的認(rèn)識,也學(xué)到了型檢內(nèi)容更準(zhǔn)確的檢驗檢測方法,為公司產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗、注冊和批量化生產(chǎn)打下了堅實的基礎(chǔ),為將來研發(fā)新的產(chǎn)品如何規(guī)避不安全及不穩(wěn)定因素積累了豐富的經(jīng)驗。